テルペランの効果や副作用|薬の作用機序や薬効、プリンペランとの違いについても

テルペランの特徴、効果、使い方、副作用、飲み合わせ、授乳中の使用、妊娠中の使用、薬価、市販での購入などについて添付文書等から解説していきます。

テルペランの特徴

テルペランはメトクロプラミドの成分を含む消化器機能治療薬であり、悪心(吐き気)・嘔吐・食欲不振・腹部膨満感などの消化器機能異常に効果がある薬です1)

テルペランの特徴として、中枢性・末梢性嘔吐に有効で胃液分泌や胃液の酸性度に影響を及ぼさない消化器官用薬であることが挙げられます2)

テルペランには通常の錠剤でメトクロプラミドの成分を5mg含むテルペラン錠5と10mg含むテルペラン錠10、注射であるテルペラン注射液10mgの種類があります。

今回は主にテルペラン錠について確認していきます。

1) テルペラン錠5/テルペラン錠10 添付文書
2) テルペラン錠5/テルペラン錠10 インタビューフォーム

テルペランはプリンペランのジェネリック医薬品

テルペランはジェネリック医薬品に分類される薬であり、同じ成分を含むプリンペランが先発医薬品に該当します。

なお、メトクロプラミドの成分を10mg含む錠剤はテルペラン錠10のみであり、プリンペランには10mgの規格はありません。10mg製剤があるのはテルペランの特徴のひとつと言えます。

また、薬価はジェネリック医薬品であるテルペランの方が低く設定されており、テルペランを使用した方が薬局でかかる料金が安くなることがあります。

テルペランの効果

テルペランは胃炎や胃潰瘍などに基づく悪心(吐き気)・嘔吐・食欲不振・腹部膨満感などの消化器機能異常に対して効果がある薬です。

テルペラン錠の効能効果の詳細は以下の通りです。

次の場合における消化器機能異常(悪心・嘔吐・食欲不振・腹部膨満感)
胃炎,胃・十二指腸潰瘍,胆嚢・胆道疾患,腎炎,尿毒症,乳幼児嘔吐,薬剤(制癌剤・抗生物質・抗結核剤・麻酔剤)投与時,胃内・気管内挿管時,放射線照射時,開腹術後

X線検査時のバリウムの通過促進

テルペラン錠5/テルペラン錠10 添付文書

テルペランの作用機序

テルペランの作用機序は、機能の低下した消化管に対する運動調整作用によって、胃の運動を亢進させ、幽門部や十二指腸各部を拡張し、胃内容の停滞を除去します。また、中枢性、末梢性いずれの嘔吐も抑制することが知られています2)

2) テルペラン錠5/テルペラン錠10 インタビューフォーム

テルペランの実際の患者への効果

テルペランの実際の患者さんに対する効果として、同じ成分を含む先発医薬品のプリンペランにおける様々な文献を集計した結果が確認されており、計2332例の患者さんの効果が確認されています。

代表的な結果として、胃炎、胃・十二指腸潰瘍に伴う消化器機能異常に対して、胃炎では84.8%、胃・十二指腸潰瘍では91.7%の有効率の有効率3)が確認されており、実際の患者さんにおいても効果が認められています。

3) プリンペラン錠5 添付文書

テルペランの使い方

テルペランは1回1〜3錠を1日2〜3回、食前に使用するのが一般的です。その他、症状がある時に頓服として使用するケースもあります。

テルペラン錠の用法用量の詳細は以下の通りです。

テルペラン錠5:メトクロプラミドとして,通常成人1日7.67~23.04mg(2~6錠)を2~3回に分割し,食前に経口投与する.
なお,年齢,症状により適宜増減する.
テルペラン錠10:メトクロプラミドとして,通常成人1日7.67~23.04mg(1~3錠)を2~3回に分割し,食前に経口投与する.
なお,年齢,症状により適宜増減する.

テルペラン錠5/テルペラン錠10 添付文書

テルペランの禁忌

テルペランは消化管に出血、穿孔又は器質的閉塞ある場合や、以前にテルペランの成分で過敏症を起こした経験がある場合、褐色細胞腫の疑いがある場合は禁忌とされています。

テルペラン錠の禁忌の詳細は以下の通りです。

1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.褐色細胞腫の疑いのある患者[急激な昇圧発作を起こすおそれがある。]
3.消化管に出血、穿孔又は器質的閉塞のある患者[本剤には消化管運動の亢進作用があるため、症状を悪化させるおそれがある。]

 テルペラン錠5/テルペラン錠10 添付文書

テルペランの副作用

テルペランは副作用の頻度が明確になるような調査はされておらず、明確な副作用の頻度は公表されていません1)

注意したい副作用として錐体外路障害が挙げられます。錐体外路障害は脳のドパミン受容体が阻害されることなどによって引き起こされることがあり、症状としては手指振戦(ふるえ)、筋硬直、頸・顔部の攣縮、眼球回転発作、焦燥感などがあります。

また、薬の副作用の定番である眠気やめまいなどの報告もあり、自動車運転などの機械操作についても注意喚起されています。

重要な基本的注意

(2)眠気、めまいがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

テルペラン錠5/テルペラン錠10 添付文書

1) テルペラン錠5/テルペラン錠10 添付文書

テルペランの飲み合わせ

テルペランには併用禁忌でないものの、飲み合わせに注意が必要なものがいくつかあります1)

テルペランとの飲み合わせに注意が必要な薬(併用注意薬)は以下の通りです。

成分名等 代表的な薬剤
フェノチアジン系薬剤
ブチロフェノン系薬剤
ラウオルフィアアルカロイド薬剤
ベンザミド系薬剤
コントミン、セレネース、ドグマチール
ジギタリス剤 ラニラピッド
カルバマゼピン テグレトール
抗コリン剤 アキネトン

上記の併用注意の薬はいずれも継続的に使用する薬が多く、新たな医療機関にかかる場合には普段から飲んでいる薬について必ず医師や薬剤師に伝えておくようにしましょう。

1) テルペラン錠5/テルペラン錠10 添付文書

テルペランの授乳中の使用

テルペランは授乳中に使用する場合は、授乳を中断することが推奨されています。

授乳中の婦人への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること。[母乳中に移行することが報告されている。]

テルペラン錠5/テルペラン錠10 添付文書

上記の注意喚起がされている理由として、母乳への移行が認められていることが挙げられます4)。ただし、移行する量は少なく、実際には授乳中に使用されるケースもあります。

専門家による見解の例として、愛知県薬剤師会が作成している「妊娠・授乳と薬」対応基本手引きでは、母乳中への移行は少なく 、使用可能と考えられるという内容です5)。大分県「母乳と薬剤」研究会が作成している母乳とくすりハンドブックでも、短期間で通常量以下であれば使用可能としており、「限られた授乳婦で研究した結果、乳児へのリスクは最小限と考えられる / 授乳婦で研究されていないが、リスクを証明する根拠が見当たらない」という見解です6)

母乳中への移行は少なく、使用可能と考えられる。乳汁分泌促進を期待して使用されることがある。

「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き(改訂 2 版)

母乳産生量を増やす。通常量かそれ以下で短期処方であれば授乳との両立可能。

母乳とくすりハンドブック

実際に授乳中にテルペランを使用するかは、処方医の先生の判断となります。テルペランに限らず、クリニックや病院で薬を処方してもらう場合は授乳中である旨を必ず伝えるようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。

4) プリンペラン錠5 インタビューフォーム
5) 愛知県薬剤師会 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き(改訂 2 版)(2012)
6) 大分県「母乳と薬剤」研究会 母乳とくすりハンドブック(2010)

テルペランの妊娠中の使用|つわりへの使用は

テルペランの妊娠中の使用に関しては、治療の有益性が危険性を上回る場合のみ使用と注意喚起されており、実際に使用するかは医師の判断となります。

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]

テルペラン錠5/テルペラン錠10 添付文書

上記の注意喚起がされている理由は、妊婦に対する安全性が明確になっていないためであり、血液-胎盤関門通過性のデータではテルペランの成分は胎盤は通過するものの、新生児に対する影響はみられていないとされています。また、動物実験の生殖発生毒性試験においても催奇形作用は認めらていないとされています4)

実際には妊娠中にテルペランの成分を含む製剤が使われるケースがあり、つわりなどに対しても使用されるケースがあります。

専門家による見解の例として、愛知県薬剤師会が作成している「妊娠・授乳と薬」対応基本手引きでは、催奇形性、胎児毒性を示唆するデータはなく 、使用可能と考えられるという内容です5)

ヒトでの催奇形性、胎児毒性を示唆するデータなし。妊婦に使用可能と考えられる。一般的に悪阻には制吐薬を使用しない。

「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き(改訂 2 版)

実際に妊娠中にテルペランを使用するかは、授乳中と同様に処方医の先生の判断が必要です。テルペランに限らず、クリニックや病院で薬を処方してもらう場合は妊娠中である旨を必ず伝えるようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。

4) プリンペラン錠5 インタビューフォーム
5) 愛知県薬剤師会 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き(改訂 2 版)(2012)

テルペランの薬価

テルペラン錠の2016年4月改定(2018年3月まで)の薬価はテルペラン錠5mgで1錠あたり5.6円、テルペラン錠10で6.0円となっています。

テルペラン錠はジェネリック医薬品に分類される薬であり、先発医薬品のプリンペラン錠5の薬価は、6.4円とされているため、テルペラン5を使用した方が薬局での費用が安くなるケースがあります。なお、プリンペランには10mg製剤はなく、テルペラン錠のみの規格となります。

テルペランの市販での購入

テルペランの成分を含む薬は市販では購入することができません。また、テルペランと比較的成分が近いものや、代替となるような薬も市販では買うことはできません。

市販薬の吐き気止めになるような薬としては胃の不調が原因であれば制酸剤のサクロンや健胃薬の太田胃散、車酔いなどが原因であれば鎮うん薬のトラベルミンなどがありますが、テルペランの代替として使用するには向いておらず、テルペランを使用する場合は必ず医師の診察の上、処方してもらう必要があります。

薬を使用する際には必ず薬の説明書や添付文書を確認し、医師や薬剤師から指示された用法・用量で使用してください。また、違和感や副作用と思われる兆候を感じた場合は医師・薬剤師に相談してください。

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