ビトラ軟膏の特徴、効果、使い方、副作用、薬価、ジェネリック、市販での購入などについて添付文書等から解説していきます。
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ビトラ軟膏の特徴とステロイド薬の強さ
ビトラ軟膏はアルクロメタゾンプロピオン酸エステルを成分とするステロイドの塗り薬であり、湿疹や皮膚炎、かゆみなどの痒疹群、虫刺されなどに効果が認められています((ビトラ軟膏0.1％ 添付文書 http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/PDF/130202_2646727M1057_1_05.pdf))。
比較的マイルドな作用のため、赤ちゃんや子供から大人まで幅広い年齢層で使用される外用剤です。
ビトラ軟膏はステロイド外用剤の中で強さが下から2番目に弱いとされるⅣ群（Mild）に分類される薬です。ステロイドは効果の強さによって最も強いⅠ群（Strongest）、Ⅱ群（VeryStrong）、Ⅲ群（Strong）、Ⅳ群（Mild）、最も弱いⅤ群（Weak）に分類されます。ビトラ軟膏はⅣ群ですので、効果は比較的穏やかな分、副作用はあまり心配がいらない薬となります。
なお、同じステロイドの強さであるⅣ群にはロコイドやキンダベートがあります。ビトラ軟膏はロコイドやキンダベートとほぼ同じ強さであると言えます。
ビトラ軟膏はジェネリック｜先発はアルメタ軟膏
ビトラ軟膏はジェネリック医薬品に分類される薬であり、同じくアルクロメタゾンプロピオン酸エステルの成分を含む先発医薬品として、アルメタ軟膏があります。
ビトラ軟膏の薬の価格である薬価は、2018年4月改定時点で1gあたり15.2円であり、先発医薬品のアルメタ軟膏の33.6円より安価であるため、ジェネリック医薬品のビトラ軟膏の方が経済的と言えます。
ビトラ軟膏の効能効果
ビトラ軟膏は湿疹や皮膚炎、かゆみなどの痒疹群、虫刺されなどに効果がある薬です。
ビトラ軟膏の効能効果の詳細は以下の通りです。
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症を含む）、乾癬、痒疹群（ストロフルス、じん麻疹様苔癬、固定じん麻疹を含む）、虫さされ、掌蹠膿疱症、扁平苔癬、ジベル薔薇色粃糠疹、紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）、薬疹・中毒疹、紅皮症、特発性色素性紫斑（シャンバーグ病、マヨッキー紫斑、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎）、慢性円板状エリテマトーデス
ビトラ軟膏0.1％ 添付文書
ビトラ軟膏の作用機序
ビトラ軟膏が湿疹、皮膚炎などの皮膚疾患に対して効果を示すのは、ステロイド成分による抗炎症作用が働くためです。
ステロイドの成分は一般的に抗炎症蛋白のリポコルチンを産生を促進させ、ホスホリパーゼA2を阻害し、結果として抗炎症作用を示すとされています。
ビトラ軟膏の実際の効果
ビトラ軟膏の実際の患者さんに対する効果の参考となるものとして、同じ成分を含む先発医薬品のアルメタ軟膏の臨床試験結果があります。
アルメタ軟膏の湿疹や皮膚炎では83.9%、蕁麻疹などの痒疹群でも74.1%の改善率が確認されています((アルメタ軟膏 添付文書 http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2646727M1022_1_10/))。
| 疾患名 | 有効例数/有効 性評価対象例数 |
密封法 （ODT）例数 |
有効率（％） |
| 湿疹・皮膚炎群注1 | 426/508 | 13 | 83.9 |
| 乾癬 | 51/81 | 63.0 | |
| 痒疹群注2 | 40/54 | 74.1 | |
| 虫さされ | 48/56 | 85.7 | |
| 掌蹠膿疱症 | 35/57 | 18 | 61.4 |
| 扁平苔癬 | 30/42 | 4 | 71.4 |
| ジベル薔薇色粃糠疹 | 47/51 | 92.2 | |
| 紅斑症注3 | 40/47 | 85.1 | |
| 薬疹・中毒疹 | 48/53 | 90.6 | |
| 紅皮症 | 37/54 | 68.5 | |
| 特発性色素性紫斑注4 | 29/51 | 56.9 | |
| 慢性円板状エリテマトーデス | 23/36 | 4 | 63.9 |
注1：進行性指掌角皮症を含む集計
注2：ストロフルス，蕁麻疹様苔癬，固定蕁麻疹を含む集計
注3：多形滲出性紅斑，ダリエ遠心性環状紅斑のみ集計
注4：シャンバーグ病，マヨッキー紫斑，紫斑性色素性苔癬様皮膚炎のみ集計
ビトラ軟膏のあせもへの使用
ビトラ軟膏のあせもに関しては厳密には効能効果に記載がありませんが、あせもは汗が皮膚の中にたまってしまい炎症などが起きることがあるため、ビトラ軟膏でも効果が期待できるケースがあります。ただし、自己判断では使用しないようにしましょう。
ビトラ軟膏のやけどへの使用
ビトラ軟膏はやけどに対する効能効果は明記されていません。
炎症を抑えるという意味では効果が期待できる面もあり、同じⅣ群ステロイドのレダコートなどは「熱傷(瘢痕、ケロイドを含む)」が効能に明記されています。
ただし、第2度深在性以上の熱傷・凍傷に対しては禁忌とされているため、自己判断でやけどに使用するようなことは避けましょう。
ビトラ軟膏のとびひやヘルペスへの使用
ビトラ軟膏はとびひ（伝染性膿痂疹）やヘルペスに対しては使用しないのが一般的です。
ビトラ軟膏などのステロイドは炎症には高い効果が期待できますが、免疫を抑制する作用があるため、感染症には使用しないのが一般的です。とびひに関しては抗生物質が入っているステロイドなどは使用されるケースもありますが、ビトラ軟膏はステロイド成分のみの軟膏であり、とびひに対して適しているとは言えない薬です。またウイルスに対しても効果がないため、ヘルペスにも適している薬とは言えません。自己判断でとびひやヘルペスに使用することは避けるようにしましょう。
ビトラ軟膏はニキビには基本的に使用しない
ビトラ軟膏の効能効果としてニキビは含まれず、基本的には使用しません。炎症を鎮める意味では効果があるケースも考えられますが、ステロイド外用剤には一般的に痤瘡様疹（ニキビのような状態）の副作用の可能性が知られており、ニキビが悪化してしまうケースもあります。従って自己判断でニキビに使用するのは避けましょう。
ビトラ軟膏の使い方
ビトラ軟膏は1日1〜数回患部に塗って使用します。
ビトラ軟膏の用法用量の詳細は以下の通りです。
通常，1日1～数回，適量を患部に塗布する。
なお，症状により適宜増減する。ビトラ軟膏0.1％ 添付文書
ビトラ軟膏は顔や陰部に使用するケースも｜まぶたは注意
ビトラ軟膏は前述の通りステロイドの中でも作用が比較的マイルドな方であり、場合によっては顔や陰部などのデリケートな部分でも使用するケースがあります。ステロイドと聞くと抵抗がある人もいるかと思いますが、先生から顔などのへの使用を指示されている場合はその通り使用しても問題ありません。
ただし、医師からの指示ではなく、顔に湿疹などがある場合には自己判断で使用することはやめましょう。
なお、顔の中でも目の周りや瞼は他の部分より注意が必要です。長期の場合、大量使用の場合に眼圧上昇や緑内障の危険性があるため、医師から指示されている場合を除き、使用するのは控えましょう。
ビトラ軟膏の子供や赤ちゃんの使用｜おむつかぶれなどにも
ビトラ軟膏は効果がマイルドであり、子供や赤ちゃんに対しても使用するケースが多い薬です。
注意点として、子供や赤ちゃんは一般的に大人に使用するよりも効果が強く出てしまう傾向があります。子供や赤ちゃんでも医師からの指示であればビトラ軟膏を使用しても問題ないと考えられますが、大人よりも慎重に使用するようにしましょう。また、必ず医師から指示があった場合のみ使用するようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。
おむつかぶれに使用する場合には、基本的に医師や薬局からの指示通りとなりますが、あまり気密性を高めるとステロイドの効果が強くなるケースもあります。おむつかぶれに使用する場合は念のため、患部を密封しすぎないよう少し注意してみましょう。
ビトラ軟膏の副作用
ビトラ軟膏はステロイドの一つであり、副作用が心配という人もいるかと思いますが、正しい使用法で使用する分にはあまり心配は必要ないと言えます。
副作用の頻度として参考になるものとして、同じ成分の先発医薬品であるアルメタ軟膏の臨床試験結果があります。アルメタ軟膏の副作用頻度は、評価対象例1117例中、副作用は32例（2.86％）、39 件に認められており、主なものは、毛嚢炎・せつ10件、ステロイドざ瘡3件等とされています((アルメタ軟膏 添付文書 http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2646727M1022_1_10/))。
起こりうる副作用は基本的には塗布した部分におけるものがほとんどであり、塗った部位を様子を見ながら使用すれば副作用が問題になるようなことはあまりないと言えるでしょう。
なお、頻度はまれですが、報告されている重大な副作用として目に関わる副作用もあり、眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障が報告されています。これらは目の周辺に使用した場合や、特に長期にステロイドを使用している際に可能性があるため、目の周辺や長期で使用しているような場合は念のため、定期的に目にも異常がないか確認するようにしましょう。
その他、ステロイドは免疫を弱めてしまう傾向があるため、皮膚の感染症を起こしてしまうリスクが共通してあることも念のため覚えておきましょう。
ビトラ軟膏の薬価、ジェネリック
ビトラ軟膏の薬価は、2018年4月の改定時点で1gあたり15.2円とされています。
なお、ビトラ軟膏の先発医薬品であるアルメタ軟膏は1gあがり33.6円、さらに同じジェネリックに分類され同じ成分を含むタルメア軟膏０．１％は1gあたり20.9円であるため、ビトラ軟膏が最も経済的と言えます。
ビトラ軟膏の市販での購入
ビトラ軟膏の成分であるアルクロメタゾンプロピオン酸エステルを含む塗り薬は市販薬としては販売されておらず、市販で買うことはできません。
ただし、ビトラ軟膏と同じ強さのⅣ群に分類されるステロイドの外用剤は市販で販売されているものがあり、代表的なものは、処方薬リドメックスコーワと同じ成分を含む市販薬のリビメックスコーワ、処方薬ロコイドと同じ成分を含むロコイダンなどが挙げられます。
ビトラ軟膏と強さが近い成分の外用剤を市販で買いたい場合はこれらが適していると言えます。ただし、これらの薬も処方薬と比較し有効成分量が半分になっているため、その分効果が抑えられている点はご注意ください。
薬を使用する際には必ず薬の説明書や添付文書を確認し、医師や薬剤師から指示された用法・用量で使用してください。また、違和感や副作用と思われる兆候を感じた場合は医師・薬剤師に相談してください。
今回紹介した内容はあくまで一例であり、必ずしも当てはまらないケースがあります。予めご承知ください。
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