シングレアチュアブルの効果や副作用|味や年齢、薬価、飲み込む場合は?

シングレアチュアブルの特徴、効果、使い方、副作用、飲み合わせ、薬価、ジェネリック、市販での購入などについて添付文書等から解説していきます。

シングレアチュアブルの特徴

シングレアチュアブルはモンテルカストを成分とし、気管支喘息に対して効果がある薬です1)シングレアチュアブル錠5mg 添付文書

シングレアチュアブルの最大の特徴は、噛み砕いて服用できる点であり、年齢が6歳以上の子供に対して用いられる薬です。6歳以上の子供であれば年齢による用量調節は不要であり、1日1回の使用で喘息症状をコントロールします2)シングレアチュアブル錠5mg インタビューフォーム。同系統のロイコトリエン拮抗剤であるオノン(成分名:プランルカスト)と比較し1日1回で効果が期待できる利点があります。

シングレアチュアブルの味

シングレアチュアブルの味はチェリー風味の味3)シングレアチュアブル錠5mg インタビューフォームとされており、小児用の薬であるため、子供でも飲みやすい味となっています。

拒薬の報告事例もとくにないとされており4)五十嵐 隆, 乳幼児・小児服薬介助ハンドブック, じほう、服薬されるにあたり苦労するケースはあまりないと言えるでしょう。

シングレアチュアブルとキプレスチュアブルは同じ効果が期待できる薬

シングレアチュアブルと同じモンテルカストを成分とする細粒剤としてキプレスチュアブルがあります。製造販売元が異なる(シングレアチュアブルはMSD株式会社、キプレスチュアブルは杏林製薬株式会社)ものの、基本的にシングレアチュアブルとシングレアチュアブルは全く同じ効果が期待出来る薬です。

なお、シングレアチュアブルとキプレスチュアブルの違いとして、薬価が厳密には異なります。

シングレアチュアブル錠5mgは1錠あたり190.9円であるのに対し、キプレスチュアブル錠5mgは1錠あたり190.7円とされており、ほんの少しキプレスチュアブルの方が安い薬価が設定されています。ただし、この差は薬局でかかる費用として計算される場合1日の薬剤として丸められるため、実際にはほとんどのケースで変わらない金額になります。

シングレアチュアブルの英語表記、海外の販売

シングレアチュアブルを英語で表記すると「SINGULAIR Chewable Tablets 5mg」となります5)シングレアチュアブル錠5mg くすりのしおり英語版

シングレア自体は海外でも販売されている薬であり、日本を含む世界100ヵ国以上で承認・発売されています6)シングレアチュアブル錠5mg インタビューフォーム

シングレアチュアブルの効果

シングレアチュアブルは気管支喘息に対して効果がある薬です。

シングレアチュアブルの添付文書では効能効果として以下の通り記載されています。


【効能・効果】

気管支喘息

シングレアチュアブル錠5mg 添付文書


シングレアチュアブルの作用機序

シングレアチュアブルの作用機序はロイコトリエン(LT)受容体拮抗作用によるものです。

ロイコトリエンとは、気管支の収縮やアレルギー反応に関与する物質であり、シングレアの成分であるモンテルカストはこのロイコトリエンが受容体に結合するのを抑制し、気道の炎症を抑え、気管支喘息の症状を起こりにくくしたりします。

喘息に対しては発作に対して即時的に効果を示すような薬ではなく、日常的にコントロールに使用するような薬であるため、症状が落ち着いている時でも継続して使用することが重要となります。

シングレアチュアブルの効果時間

シングレアチュアブルを含めたロイコトリエン受容体薬はどちらかと言えば即効性はあまり強くありません。

効果発現は内服開始後1週程度で認められ、連用で改善率が上昇するとされています7)藤村昭夫,  頻用薬の使い分け, 羊土社

シングレアチュアブルの実際の患者に対する効果

シングレアチュアブルの実際の患者さんに対する効果は臨床試験や市販後の使用成績調査において確認されており、国内の臨床試験では6歳から14歳までの小児気管支喘息患者における有効率(全般改善度中等度改善以上の割合)は 60.9%(123/202 例)であった8)シングレアチュアブル錠5mg インタビューフォーム、とされています。

また、市販後の特定使用成績調査においては気管支喘息の患者を対象として観察期間 1 年(53 週)以上で、使用実態下における長期使用例での安全性及び有効性の検討をしており、有効性評価対象症例 1,145 例において、全般改善度から有効性を検討した結果、有効率は 93.4%(1,069/1,145 例)であった9)シングレアチュアブル錠5mg インタビューフォーム、 という結果も得られています。

シングレアチュアブルの使い方

シングレアチュアブルは6歳以上の子供に対して1日1回就寝前に、1回1錠を使用するのが一般的な使い方です。

シングレアチュアブルの用法用量の詳細は以下の通りです。


通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5 mgを1日1回就寝前に経口投与する。

シングレアチュアブル錠5mg 添付文書


シングレアチュアブルの年齢は6歳以上の子供|何歳まで?

シングレアチュアブルは6歳以上の子供に対して使用することを想定して開発された薬です。6歳未満の場合はシングレア細粒が適しており、また、大人では通常の錠剤の剤型があるため、そちらを使用します。

シングレアチュアブルの対象は何歳までかは厳密な規定はありませんが、一般的に15歳以上では成人の同用量を使用するため、14歳までは使用するのは全く問題ないと言えます。

シングレアチュアブルは大人向けではない

前述の通りシングレアチュアブルは6歳以上の年齢の子供に対して使用することを想定した薬であるため、大人に対して使用することは想定されていません。使用しても体に悪い影響を及ぼすことはありませんが、大人は通常10mgを使用することが多い薬剤であり、シングレアチュアブルの5mg錠では十分な効果が得られない可能性があります。自己判断で大人がシングレアチュアブルを使用するのは避けるようにしましょう。

シングレアチュアブルを飲み込んだ場合は

シングレアチュアブルは噛んだり、口で溶かして使用する薬です。


<用法・用量に関連する使用上の注意>

(1)本剤は、口中で溶かすか、噛み砕いて服用すること。

シングレアチュアブル錠5mg 添付文書


なお、文献の報告例として、シングレアチュアブルは胃に到達すれば有効成分が溶け出し、効果を発現するため、咀嚼せずに飲み込む場合でも特に問題はないという報告もあります10)佐野 祐子 月刊薬事 58(15): 3274 -3277 2016

上記の内容からも間違って飲み込んでも体に有害な作用は想定されず、大きな影響はないと考えられますが、基本的には正しい使用法である噛んでの服用、もしくは口で溶かして使用することを心がけましょう。

シングレアチュアブルの副作用

シングレアチュアブルの副作用として、臨床試験の段階では96例中2例(212%)に2件の副作用が認められたとされています11)シングレアチュアブル錠5mg 添付文書。副作用の症状としては蕁麻疹様皮疹、浮動性めまいとされています。

また、国内で実施された市販後の特定使用成績調査では1,194例中8例(0.7%)に9件の副作用が認められ、副作用は、悪心2件(0.2%)、嘔吐、頭痛、チック、湿疹、多形紅斑、蕁麻疹、潮紅各1件(0.1%)であった12)シングレアチュアブル錠5mg 添付文書、とされています。

さらに国内で実施された市販後の製造販売後臨床試験におけては134例中9例の副作用が認められ、副作用は、尿中蛋白陽性2件(1.5%)、悪心、頭痛、月経障害、感情不安定、白血球数増加、総蛋白増加、血中ビリルビン増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、血中尿素増加、尿中ウロビリン陽性各1件(0.7%)であった13)シングレアチュアブル錠5mg 添付文書、とされています。

シングレアは副作用の頻度は決して高いとは言えず、安全面では大きな心配がいらない薬と考えられます。

シングレアチュアブルの飲み合わせ

シングレアチュアブルは飲み合わせに注意が必要な薬としてフェノバルビタール製剤が挙げられています。併用注意の理由として、フェノバルビタールが代謝酵素を誘導し、シングレアチュアブルの代謝が促進され、効果が不十分となる可能性が指摘されています14)シングレアチュアブル錠5mg 添付文書

フェノバルビタール製剤以外の薬に関しては、飲み合わせで注意喚起されている薬はなく、基本的にどの薬と併用しても問題ありません。

シングレアチュアブルの薬価・ジェネリック|AGは

シングレアチュアブルの薬価は、2016年4月の改定時点(2016年4月〜2018年3月まで)で1錠あたり190.9円となっています。

シングレアチュアブルにはジェネリック医薬品が販売されており、成分名であるモンテルカストチュアブル錠5mgの名称で販売されています。シングレアチュアブルのジェネリック医薬品の薬価は1錠あたり76.3円であり、シングレアチュアブルよりも安価となっています。

なお、シングレアチュアブルのAG(Authorized Generic)に該当する薬剤は現在はありません。通常の錠剤のシングレア錠ではモンテルカスト錠「KM」という製品名のジェネリックがAGに該当します。

シングレアチュアブルの市販での購入

シングレアチュアブルは市販薬としては販売されていない成分となります。また、シングレアが分類されるいわゆる抗ロイコトリエン薬は市販薬としては販売されていない系統の薬であり、基本的には市販では購入できない薬となるのでご注意ください。

薬を使用する際には必ず薬の説明書や添付文書を確認し、医師や薬剤師から指示された用法・用量で使用してください。また、違和感や副作用と思われる兆候を感じた場合は医師・薬剤師に相談してください。

今回紹介した内容はあくまで一例であり、必ずしも当てはまらないケースがあります。予めご承知ください。

出典・引用・参考文献   [ + ]

1. シングレアチュアブル錠5mg 添付文書
2. シングレアチュアブル錠5mg インタビューフォーム
3. シングレアチュアブル錠5mg インタビューフォーム
4. 五十嵐 隆, 乳幼児・小児服薬介助ハンドブック, じほう
5. シングレアチュアブル錠5mg くすりのしおり英語版
6. シングレアチュアブル錠5mg インタビューフォーム
7. 藤村昭夫,  頻用薬の使い分け, 羊土社
8. シングレアチュアブル錠5mg インタビューフォーム
9. シングレアチュアブル錠5mg インタビューフォーム
10. 佐野 祐子 月刊薬事 58(15): 3274 -3277 2016
11. シングレアチュアブル錠5mg 添付文書
12. シングレアチュアブル錠5mg 添付文書
13. シングレアチュアブル錠5mg 添付文書
14. シングレアチュアブル錠5mg 添付文書
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