トラマールの効果や副作用|オピオイド鎮痛薬についてトラムセットの違いやロキソニンの併用も

トラマールの特徴、効果、使い方、副作用、飲み合わせ、授乳中の使用、妊娠中の使用、薬価、ジェネリック、市販での購入等について添付文書等から解説していきます。

トラマールの特徴

トラマールはトラマドールを成分として含み、各種の痛みに対して効果がある薬です1)

トラマールの特徴はオピオイド作用及びモノアミン増強作用により鎮痛作用を示す非麻薬指定の中枢性鎮痛薬であり2)、ロキソニンやボルタレンなどのNSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)とは異なる作用で強力な鎮痛効果を発揮します。

オピオイド作用性の鎮痛薬では麻薬に分類される薬剤が多いですが、トラマールは非麻薬性に分類される薬剤であり、非がん性の痛みに対しても使用される薬です。

トラマールには水なしでも服用できるOD錠(口腔内崩壊錠)のトラマールOD錠25mg、トラマールOD錠50mgと、注射剤のトラマール注100があります。

今回は主にトラマールOD錠について確認していきます。

1) トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg 添付文書
2) トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg インタビューフォーム

トラマールの効果

トラマールのがんによる痛みのほか、慢性の変形性関節症や腰痛、帯状疱疹後の神経痛などに効果が期待できる薬です。

トラマールの効能効果に詳細については以下の通りです。

非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛
疼痛を伴う各種癌
慢性疼痛

トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg 添付文書

トラマールの作用機序

トラマールの作用機序はオピオイド受容体への作用による上行伝導路の抑制、ノルアドレナリン、セロトニンの再取り込み阻害による下行抑制路の活性化によるものです2)

オピオイド受容体への作用は興奮性伝達物質の放出抑制につながり、鎮痛効果を示します。下行抑制路は痛みの抑制に関わる神経であり、セロトニンやノルアドレナリンの作用が関連しているため、再取り込みを阻害することで鎮痛効果が得られます。

2) トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg インタビューフォーム

トラマールの効果時間

トラマールの効果時間の参考になるデータとして、神経障害性疼痛モデルラットに対する動物実験の結果があり、鎮痛作用のピーク時間は腹腔内投与後の40〜50分後という結果が得られています2)。この結果は腹腔内投与によるものであり、トラマール錠剤を服用した場合とはやや薬物動態が異なりますが、比較的速い効果発現時間が期待できる結果と考えられます。

また、効果持続時間については薬物動態を確認した試験で血中での濃度が半分になるまでの時間(t1/2)が5〜7時間という結果が得られており2)、効果持続は数時間程度と予想されます。トラマールは通常は1日4回程度使用する薬であり、1錠の使用で長い効果時間はあまり期待せず、正しい用法で使うように心がけましょう。

トラマールの実際の効果

トラマールの実際の患者さんに対する効果は臨床試験によって確認されています。

慢性疼痛に対する臨床試験の結果の例をあげると、変形性関節症に対して使用された結果は、プラセボ(偽薬)を使用した群とトラマールを使用した群を比較した結果では、鎮痛効果が不
十分になるまでの期間が統計学的に有意に長かったとされています1)

1) トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg 添付文書

トラマールの使い方

トラマールは1日の使用量が100~300mgであり、これを4回程度に分けて服用するのが一般的な使い方です。

トラマールOD錠の用法用量の詳細は以下の通りです。

通常、成人にはトラマドール塩酸塩として1日100~300mgを4回に分割経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。ただし1回100mg、1日400mgを超えないこととする。

トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg 添付文書

トラマールは適切な服用間隔を

トラマールは適切な服用間隔を設けることが必要な薬です。正しい服用間隔をあけないと副作用の危険性も高まるため、正しい用法用量で使用しましょう。一般的には4〜6時間程度の服用間隔をあけるのが一般的な使い方ですが、処方医の先生の指示を守って服用するようにしましょう。

<用法・用量に関連する使用上の注意>

2.投与間隔
4~6時間ごとの定時に経口投与すること。ただし、生活時間帯に合わせて投与間隔を調整することも可能とする。

トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg 添付文書

トラマールの副作用

トラマールは比較的多種類の副作用が報告されている薬剤です。

慢性疼痛を対象とした試験では85.3%の頻度で何らかの副作用が認められており、主なものは、便秘(50.8%)、悪心(49.2%)、傾眠(29.5%)、嘔吐(19.0%)、浮動性めまい(18.5%)、口渇(9.3%)、食欲減退(6.6%)、頭痛(6.2%)、倦怠感(5.6%)であったとされています1)

便秘はオピオイド受容体刺激による胃や小腸の蠕動運動の抑制が原因の一つと考えれ、悪心や嘔吐はドパミン遊離によるドパミン受容体刺激によることが原因の一つと考えられます3)。

トラマールなどのオピオイドによる傾眠(眠気)は数日間で耐性ができることが多いため4)、耐えられる範囲であれば数日間様子を見ても良いでしょう。

トラマールの頭痛の副作用も一定の頻度で見られる副作用の一つです。オピオイド系の鎮痛薬では頭痛の副作用は共通して報告があり、注意するべき副作用の一つと言えます。

1) トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg 添付文書
3) 副作用症状のメカニズム 虎の巻,  日経BP
4) がん疼痛の薬物治療に関するガイドライン

トマラールの飲み合わせ

トラマールは他の薬との飲み合わせに関して、併用できないもの、併用に注意が必要な薬がいくつかあります1)

エフピーなどのセレギリン塩酸塩を含むモノアミン酸化酵素阻害剤はトラマールとは併用できない薬(併用禁忌薬)として注意喚起されています1)。併用禁忌の理由として錯乱、激越、発熱、発汗、運動失調、反射異常亢進、ミオクローヌス、下痢等の症状がでるセロトニン症候群などの副作用が報告されているためです。エフピーなどのモノアミン酸化酵素阻害剤を投与してからトラマールを使用する場合は14日の間隔、トラマールを使用してからモノアミン酸化酵素阻害剤を使用する場合は2〜3日の間隔を空けることが推奨されています。

その他、併用に注意が必要なものは以下の通りです。

成分名等 代表的な薬剤
オピオイド鎮痛剤
中枢神経抑制剤
三環系抗うつ剤
セロトニン作用薬
アモキサン、ジェイゾロフト
リネゾリド ザイボックス
アルコール
カルバマゼピン テグレトール
キニジン
ジゴキシン
クマリン系抗凝血剤 ワーファリン
オンダンセトロン塩酸塩水和物 ゾフラン
ブプレノルフィン、ペンタゾシン等 ソレゴン、レペタン

上記のうち、特に注意したいものの一つとしてアルコールとの併用があります。トラマールとアルコールは、併用禁忌(併用できない)ではないものの、併用注意とされており、一定の危険性が伴います。

トラマールとアルコールが併用注意の理由として、トラマールとアルコールが共に中枢神経系を抑制する作用を有しており、呼吸抑制が生じる可能性があるためとされています。

上記の理由からトラマールを使用中の場合は基本的にはアルコールを避けるようにし、お酒の席があるような場合は、予め医師と薬の使用について相談しておくなどするようにしましょう。

1) トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg 添付文書

ロキソニンなどとは併用されるケースも

トラマールはロキソニンなどのいわゆる一般的な解熱鎮痛剤NSAIDsとは異なる作用を持つ薬です。したがって、中には異なる作用機序のトラマールとロキソニンなどのNSAIDsを併用するケースもあります。

しかし、一般的にはロキソニンなどのNSAIDsで効果がない場合にトラマールに切り替えるケースが多く、自己判断でトラマールにロキソニンなどの痛み止めを併用するようなことは避けるようしましょう。

トラマールの授乳中の使用

トラマールは授乳中の使用する場合は基本的に授乳を中止するよう注意喚起されています。

授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止すること。[静脈内投与(国内未承認)の場合、0.1%が乳汁中に移行することが知られている。]

トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg 添付文書

上記の注意喚起がされている理由として、トラマールは乳汁中に移行することが確認されているためです2)

また、トラマールは12歳未満の小児には使用しないよう注意喚起されており、母乳経由でも摂取しないほうが望ましいと考えられます。

実際に授乳中にトラマールを使用するかは、処方医の先生の判断が必要です。トラマールに限らず、クリニックや病院で薬を処方してもらう場合は授乳中である旨を必ず伝えるようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。

2) トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg インタビューフォーム

トラマールの妊娠中の使用

トラマールの妊娠中の使用に関しては、治療の有益性が危険性を上回る場合のみ使用と注意喚起されており、実際に使用するかは医師の判断となります。

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊婦、新生児に対する安全性は確立されていない。また、胎盤関門を通過し、退薬症候が新生児に起こる可能性がある。なお、動物実験で、器官形成、骨化及び出生児の生存に影響を及ぼすことが報告されている。]

トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg 添付文書

上記の注意喚起がされている理由として、トラマールは胎盤を通過し、動物実験において、器官形成、骨化及び出生児の生存に影響することが確認されているためです2)

実際に妊娠中にトラマールを使用するかは、授乳中と同様に処方医の先生の判断が必要です。トラマールに限らず、クリニックや病院で薬を処方してもらう場合は妊娠中である旨を必ず伝えるようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。

2) トラマールOD錠25mg/トラマールOD錠50mg インタビューフォーム

トラマールの薬価、ジェネリック

トラマール錠の2016年4月改定(2018年3月まで)の薬価はトラマールOD錠25mgで1錠あたり38.6円、トラマールOD錠50mgで67.8円となっています。

なお、トラマールOD錠には現時点でジェネリック医薬品は販売されていません。

トラマールの市販での購入

トラマールの成分であるトラマドールを含んだ薬は市販で買うことはできません。また、トラマールと同系統の成分も市販薬として販売されていません。

トラマールの成分は痛み止めの中でも特別な知識が必要な成分であり、市販薬として販売される可能性は今後も高くないと言えます。

トラマールの成分を使用したい場合は市販ではなく、必ず医師の適切な診察を受けた上で処方してもらうようにしましょう。

トラマールとトラムセットの違い

トラマールの成分であるトラマドールを含む薬にトラムセットがありますが、このふたつの違いは、トラマドール以外の成分を含むかどうかです。

トラムセットはトラマドール以外にアセトアミノフェンという市販薬でも使われている解熱鎮痛成分を含む薬です。トラマドールとアセトアミノフェンは作用機序が異なるため、両薬剤を配合することによりより高い鎮痛効果が期待できます。

薬を使用する際には必ず薬の説明書や添付文書を確認し、医師や薬剤師から指示された用法・用量で使用してください。また、違和感や副作用と思われる兆候を感じた場合は医師・薬剤師に相談してください。

今回紹介した内容はあくまで一例であり、必ずしも当てはまらないケースがあります。予めご承知ください。

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