フルメトロン点眼液の効果や副作用|緑内障や眼圧上昇などの頻度も

フルメトロン点眼液0.02、0.1について、その特徴、効果、使い方、副作用、併用、薬価、ジェネリック、市販での購入などについて添付文書等から解説していきます。

フルメトロン点眼液の特徴

フルメトロン点眼液はフルオロメトロンの成分を含むステロイドの目薬の一つであり、各疾患によって引き起こされる目の炎症に対して効果がある薬です。

フルメトロン点眼液0.02とフルメトロン点眼液0.01とで効能効果にやや違いがあり、フルメトロン点眼液0.02では外眼部の炎症、フルメトロン点眼液0.1では外眼部に加えて前眼部の炎症にも効果が認められています1)

よく使われるケースの一つに花粉症などのアレルギー性結膜炎(充血している状態)があり、このようなケースでは通常は抗ヒスタミン薬を使用し、症状が特にひどい場合にフルメトロン点眼液などのステロイド性点眼液を使うことがあります。このようにフルメトロン点眼液は比較的症状が強い時でも効果が期待できるという特徴があります。

なお、フルメトロン点眼液はステロイド点眼液の中では比較的作用が穏やかであり、子供でもよく使用されることがある目薬です。フルメトロン点眼液よりも効果が強いステロイド点眼液ではリンデロンなどがあります。

1) フルメトロン点眼液0.1%/フルメトロン点眼液0.02% 添付文書

フルメトロン点眼液の効果

フルメトロン点眼液の効果は、結膜炎や眼瞼炎をはじめとした外眼部、前眼部(フルメトロン0.1のみ)の炎症性疾患の改善です。

よく使われるケースの一つはアレルギーなどにより充血が起きている状態の結膜炎等です。

フルメトロン点眼液の効能効果の詳細は以下のとおりです。

外眼部の炎症性疾患(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎等)。

フルメトロン点眼液0.02% 添付文書

外眼部および前眼部の炎症性疾患(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、ブドウ膜炎、術後炎症等)。

フルメトロン点眼液0.1% 添付文書

フルメトロン点眼液の作用機序

フルメトロン点眼液の作用機序はステロイドにより抗炎症作用です。

専門的な内容では、フルオロメトロンがマクロファージや白血球などに作用するとリポコルチンという物質が合成され、このリポコルチンが炎症を引き起こす原因となるホスホリパーゼA2という酵素を阻害し、結果として炎症反応が抑制されます2)

2) フルメトロン点眼液0.1%/フルメトロン点眼液0.02% インタビューフォーム

フルメトロン点眼液の臨床効果

フルメトロン点眼液の効果は、実際の患者さんに対する効果の調査で確認されています。

フルメトロン点眼液0.02では著効、有効、やや有効を含めた臨床効果は76.3%、フルメトロン点眼液0.1では外眼部疾患に対する著効、有効、やや有効を含めた臨床効果は87.8%、前眼部疾患では81.7%とされています1)

フルメトロン点眼液0.02の臨床効果(%)

著効 有効 やや
有効
不明/
無効
外眼部
疾患
7.5 48.8 20.0 23.7

フルメトロン点眼液0.1の臨床効果(%)

著効 有効 やや
有効
不明/
無効
外眼部
疾患
15.9 49.5 22.4 12.1
前眼部
疾患
 6.7 51.9 23.1 18.3
 術後
炎症
 13.3 55.2  26.7 4.8

1) フルメトロン点眼液0.1%/フルメトロン点眼液0.02% 添付文書

フルメトロン点眼液の使い方

フルメトロン点眼液の使い方は1回に1〜2滴を1日に2〜4回使用します。

フルメトロン点眼液の用法用量の詳細は以下のとおりです。

用時よく振りまぜたのち、通常1回1~2滴、1日2~4回点眼する。
年令、症状に応じ適宜増減する。

フルメトロン点眼液0.1%/フルメトロン点眼液0.02% 添付文書

フルメトロンを使用する時はよく振ってから

フルメトロンは懸濁点眼剤であるため、使用する時は振ってから使用する必要があります1)

懸濁液とは個体粒子が液体に分散している状態であり、長時間保存していると個体粒子が均等に分散していない可能性があるため、必ずよく振ってから使用しましょう。

1) フルメトロン点眼液0.1%/フルメトロン点眼液0.02% 添付文書

フルメトロン点眼液の副作用

フルメトロン点眼液は副作用の頻度が高い目薬ではありません。ステロイドと聞くと危険性を心配する人もいるかと思いますが、ステロイドで注意が必要なのは全身に影響を及ぼす飲み薬などであり、点眼液などの局所に作用するものは使い方を誤らなければあまり副作用の心配はいりません。

フルメトロン点眼液の副作用の頻度はフルメトロン点眼液0.02で0.04%、フルメトロン点眼液0.1で0.24%とされています1)

主な副作用の種類は、フルメトロン点眼液0.02で眼圧上昇(0.03%)、アレルギー性結膜炎の悪化(0.01%)、フルメトロン点眼液0.1で眼圧上昇(0.13%)、眼刺激感・結膜充血(0.05%)、眼脂(0.04%)とされており、ともに眼圧の上昇に注意が必要と言えますが、頻度としてはいずれも1%にも満たないものとなります。

1) フルメトロン点眼液0.1%/フルメトロン点眼液0.02% 添付文書

念のため緑内障に注意

フルメトロン点眼液は前述の通り、副作用の頻度が高いわけではありませんが、重大な副作用として緑内障も報告されている点眼液です。

緑内障は眼圧が高くなった状態が続き視神経に影響が出ている状態です。頻度としては決して高くないものの、フルメトロンの使用期間が長いような場合は特に注意が必要であり、定期的に眼内圧検査などをするのが良いと言えるでしょう。

なお、緑内障の自覚症状としては、「目の充血」、「目の痛み」、「目のかすみ」、「頭痛・吐き気」などが挙げられています3)。これらの症状を同時に経験するような場合はすぐに医師の処置を受けるようにしましょう。

3) 重篤副作用疾患別対応マニュアル 緑内障

フルメトロン点眼液の併用

フルメトロン点眼液は併用に注意が必要な薬はありません1)

基本的にどのような薬と合わせて使用しても問題ないと言えるでしょう。

ただし、同じステロイド点眼液のリンデロン点眼液などとは基本的に同じ効果しか期待できません。こられの目薬とは医師からの特別な指示があるようなケースを除き、自己判断で併用することは避けましょう。

なお、フルメトロン点眼液の他に目薬を併用する場合、基本的により効果を重視したいものを後に点眼します。また、フルメトロン点眼液は懸濁性点眼液に該当しますが、懸濁性点眼薬や油性点眼薬は、水性点眼薬よりも後にさす方が良いとされています。比較的併用することが多いものに、アレルギー性結膜炎の点眼液であるリボスチン、パタノール、アレジオン点眼液などがあります。この場合は先にリボスチン、パラノール、アレジオン点眼液を使用し、5分程度の間隔を空けてフルメトロン点眼液を点眼するようにしましょう。

1) フルメトロン点眼液0.1%/フルメトロン点眼液0.02% 添付文書

フルメトロン点眼液の授乳中、妊娠中の使用

フルメトロン点眼液の授乳中、妊娠中の使用について確認していきます。

フルメトロン点眼液の授乳中の使用

フルメトロン点眼液の授乳中の使用に関しては、製薬会社から特別な注意喚起はされていません1)。基本的には授乳中でも使用出来る薬と言えます。

専門家による見解でも問題なく使用出来るというものがあり、愛知県薬剤師会が作成している「妊娠・授乳と薬」対応基本手引きでは、目薬であり局所での作用であるため、使用できるという見解です4)。また、大分県「母乳と薬剤」研究会が作成している母乳とくすりハンドブックでも、目からの吸収は少ないため、1週間程度の使用なら影響がないという内容であり、「多くの授乳婦で研究した結果、安全性が示された薬剤 / 母乳への移行がないか少量と考えられ乳児に有害作用を及ぼさない」という見解です5)

局所作用なので、使用可能と考えられる。
適切な点眼方法の指導を行う。

「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き(改訂 2 版)

眼からの吸収は少ないため、1週間を目安に長期間使用しなければ影響はない。

母乳とくすりハンドブック

実際に授乳中にフルメトロン点眼液を使用するかは、処方医の先生の判断となります。フルメトロン点眼液に限らず、クリニックや病院で薬を処方してもらう場合は授乳中である旨を必ず伝えるようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。

1) フルメトロン点眼液0.1%/フルメトロン点眼液0.02% 添付文書
4) 愛知県薬剤師会 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き(改訂 2 版)(2012)
5) 大分県「母乳と薬剤」研究会 母乳とくすりハンドブック(2010)

フルメトロン点眼液の妊娠中の使用

フルメトロン点眼液の妊娠中の使用に関しては禁止はされていないものの、長期的な使用や頻繁な使用を避けるよう注意喚起されています。

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には長期・頻回投与を避けること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]

フルメトロン点眼液0.1%/フルメトロン点眼液0.02% 添付文書

上記のような注意喚起がされている理由は妊産婦への使用経験が少なく、安全性が確立されていないためとされています2)

専門家による見解でも、フルメトロン点眼液は妊娠をしている場合でも使用できるという内容であり、愛知県薬剤師会が作成している「妊娠・授乳と薬」対応基本手引きでは、目薬であり局所での作用であるため、血中への移行もわずかであり、使用できるという見解です4)

局所作用であり、血中への移行がわずかである。妊婦に使用可能と考えられる。適切な点眼方法を指導

「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き(改訂 2 版)

実際に妊娠中にフルメトロン点眼液を使用するかは、授乳中と同様に処方医の先生の判断が必要です。フルメトロン点眼液に限らず、クリニックや病院で薬を処方してもらう場合は妊娠中である旨を必ず伝えるようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。

2) フルメトロン点眼液0.1%/フルメトロン点眼液0.02% インタビューフォーム
4) 愛知県薬剤師会 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き(改訂 2 版)(2012)

フルメトロン点眼液の薬価、ジェネリック

フルメトロン点眼液の2016年4月改定(2018年3月まで)の薬価は、フルメトロン点眼液0.02では1mLあたり39.5円であり1本5mLでは197.5円、フルメトロン点眼液0.1では1mLあたり62.9円であり1本5mLでは314.5円とされています。

また、フルメトロン点眼液にはジェネリック医薬品があり、オドメール点眼液、ピトス点眼液、フルオメソロン点眼液、フルオロメトロン点眼液などの製品名で販売されています。薬価は0.02%では1mLあたり17.6円、0.1%では17.6〜22.5円であり、フルメトロン点眼液の半分以下の薬価になるため、より経済的と言えます。

フルメトロン点眼液の市販での購入

フルメトロン点眼液の成分を含んだものは市販薬としては販売されていません。また、ステロイドの成分を含んだ目薬自体が市販薬としては販売されていません。

ステロイドの目薬は非常に高い効果を期待できると同時に、少なからず緑内障などのリスクも伴う目薬です。ステロイドの点眼液を使いたい場合は医師の診察を受けた上で処方してもらうようにしましょう。

薬を使用する際には必ず薬の説明書や添付文書を確認し、医師や薬剤師から指示された用法・用量で使用してください。また、違和感や副作用と思われる兆候を感じた場合は医師・薬剤師に相談してください。

今回紹介した内容はあくまで一例であり、必ずしも当てはまらないケースがあります。予めご承知ください。

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